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• QA经理/主管

  面议 浙江省丽水市莲都区 全职 本科及以上 1人 2026-12-31

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  2026-04-09 17:04:00

  职位描述

  【实验室介绍】

     细胞治疗创新实验室由浙江大学生命科学学院余路阳教授领衔，聚焦干细胞产品与药物开发，建立干细胞存储库，创立干细胞产业园，开展细胞产品、细胞衍生物产品、干细胞药物、干细胞生物工程医疗器械等系列产品的研发和产业转化。
      目前已形成了首席科学家、特聘研究员、实验室总监、研发工程师、科研助理的队伍结构，团队各成员具有丰富的基础科研和临床转化经验。
      我们正积极引进具有丰富产业转化经验人才和深厚学术背景的科研人才，扩充团队成员，构建涵盖质量、研发、注册、生产、质控等职能完善的队伍。
      我们将依托联创中心及孵化企业，实现细胞治疗药物开发及临床转化。

   

  【岗位职责】

    1.负责QA团队管理、组织架构设置、人员培训辅导和培养、工作安排、绩效考核等。
   2.负责建设和完善适用的质量体系并对其运行开展有效监督。
   3.负责审核或批准相关质量文件记录，包括不仅限于管理规程、操作规程、批记录、偏差、变更、CAPA、校准计划、验证方案、年度回顾报告等。
   4.负责相关偏差、OOS、变更、风险评估、CAPA的评估和审核。
   5.负责供应商管理，对其进行审核、评估和审计。
   6.负责监督原辅料/物料的管理、验收等。
   7.负责生产相关物料、中间产品和成品的放行评估审核。
   8.参与新车间文件的审核，监督新车间各环节严格执行规定的文件程序。
   9.负责组织协调公司自检及外部审计。
   10.负责组织调查处理质量投诉。
   11.负责组织实验室设备计量校准等工作。
   12.配合完成产品的注册申报、临床申请等工作。

   

  【任职要求】

  1、本科及以上学历，生物医药相关专业。

  2、具备3年以上医药企业质量管理工作经验。

  3、有2年以上生物制品或细胞治疗行业质量工作经验优先。

  4、熟悉ISO9001/13485、GMP、CNAS等质量体系法规要求，擅长质量体系建设。

   

  【特别说明】本岗位要求到岗时间：2026年6月 

  【申请方式】

  请将详细个人简历：需要包括自本科开始至申请之日连续的学习、工作简历，学历学位证书、发表的论文、著作目录，主要教学、科研业绩，承担的项目、专利及获奖情况等以上完整材料整合为单一PDF文档，邮件发送至eda_yang@qq.com，文件及邮件主题命名为“细胞治疗创新实验室+QA经理/主管+本人姓名”

  职位类别:质控/安检

  专业要求:工学,理学

单位简介