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  面议 浙江省杭州市钱塘区 全职 本科 2人 2026-06-30

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  2026-02-28 20:46:03

  职位描述

  岗位职责：

  1. 确保所有临床操作符合试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP及相关法规要求，并及时报告各类偏离。

  2. 负责临床试验中心的选择与评估，确保中心具备相应资质，且符合试验方案与公司要求。

  3. 参与研究者会议的筹备与支持工作。

  4. 负责向伦理委员会递交资料，及时获取伦理批件/回执，并确保其内容符合相关法规。

  5. 完成试验中心的合同谈判、签署及费用管理，按时申请、支付试验经费并及时收回发票。

  6. 负责试验中心的启动、常规及关闭监查，并按时提交监查报告。

  任职要求：

  1. 医学或药学等相关专业本科及以上学历；

  2. 具备生物制药企业、外资企业工作经验或海外背景者优先；

  3. 拥有3年或以上临床研究CRA经验，肿瘤及代谢疾病治疗领域项目经验优先；

  4. 熟悉ICH-GCP及相关法规。

  职位类别:生物/制药/医疗器械

  专业要求:医学

单位简介