招聘信息

• 2025届-药学撰写

  11000-12000 江苏省南京市玄武区 全职 硕士 3人 2025-06-30

  收藏 投递简历

  2025-02-19 14:53:54

  职位描述

  职责描述：

  1.负责中美双报的临床试验方案及相关文件的撰写和审核；

  2.负责或协助撰写/审核IND、NDA申报材料种的临床相关部分；

  3.负责文献检索、数据收集、医学支持和结果分析；

  4.跟进国内外法规更新及配合公司内部相关项目调研/立项和开展；

  5.对内和对外的协调沟通等。

  
  

  任职要求：

  1.临床医学/临床药理/药理学等相关专业，硕士学历；

  2.熟悉ICH、FDA、NMPA相关法规；

  3.英语听说读写能力好，CET6；

  4.能够独立开展工作，稳重细致，善于学习，具有主动积极的工作态度/良好的组织能力和团队工作能力。

  职位类别:生物/制药/医疗器械

  专业要求:医学,理学

单位简介