一、生产操作

① 领取生产记录，确认当班产品名称、生产批号、物料信息等；

② 执行生产前设备清洁检查及设备完好点检，确认生产现场温湿度及环境要求符合标准并记录；

③ 按工艺文件要求领用、称量、复核物料并进行投料操作；

④ 调试生产设备，检查生产设备的运行状态，保证设备正常运行，杜绝设备带病运转；通知维修人员对异常设备进行检修；

⑤ 操作本岗位生产设备，执行本岗位生产工艺记录要求投料及处理，按照关键参数控制要求控制工艺参数在要求范围内运行；

⑥ 生产过程中及生产结束后对所使用设备进行清洁，并填写相关清洁记录及运行记录，并进行设备维护保养；

⑦ 执行清场指令，确保生产现场干净、整洁，无与本批次生产不相关的物品及文件；

⑧ 执行生产结束后的设备、模具、器具的清洁及维护保养，确认各设施的完好及有效；

二、标签及标识管理

① 填写、核对领用物料标签，确保生产现场物料均有标签；

② 确认设备使用、清场、保养、停用状态，及时更换、粘贴设备运行及清洁状态标签；

③ 确认厂房、场地使用、清场清洁状态标签，根据生产要求及时更换并粘贴标签；

三、记录填写

① 执行安全生产指令，及时填写PPE领用及使用清单；

② 执行工艺操作SOP，准确、及时填写、复核生产批记录；

③ 执行设备操作SOP，准确、及时填写、复核设备操作及维护保养记录；

④ 负责各项记录的填写工作，并及时向车间管理人员报告生产偏差和异常情况；

四、卫生管理及安全管理

① 执行设备、器具的定位及清洁管理，保持设备、器具、清洁用品的卫生；

② 执行厂房及工作区域卫生要求，清扫厂房及区域，保持厂房、区域环境的卫生；

③ 执行GMP要求，保持头面、衣服、鞋帽等个人卫生；

④ 执行岗位安全要求佩戴合适的PPE进行安全作业；

⑤ 报告安全隐患，制止无证安全风险作业及违章作业；

五、验证配合及工艺保密

① 协助工艺员、设备员做好岗位验证工作的实施，参加公司组织的培训；

② 执行产品工艺、文件信息的保密；

六、完成领导交办的其它临时工作。

该岗位是三班两运转，做四休二，每月上20天班，休息10天，每班12小时

五险一金、提供员工宿舍、生日福利、节日福利、年终奖等等

①原料成品的检验与结果统计；

②中间体的检验与结果统计；

③留样的检验及结果趋势分析；

④工艺试验样品的检验与统计；

二、验证、记录及相关软件系统工作

①协助领导做好GMP认证及检查各项文件提供及现场答复或整改工作；

②质量标准转移过程中检验方法的制定；对产品检验操作规 程和记录的的完善以及SOP、质量标准、原始记录的起草；

③本岗位涉及的检验方法、设备、计量、计算机等验证方案的制定与实施；

④科室仪器的日常校验及年底校验方案的制定与实施；

⑤岗位文件，技能的培训及培训记录的跟踪；

三、日常业务操作

①检验用试液以及对照品的配制、标定与管理；

②排查实验中可能出现的各种问题，保证检验结果的准确可靠；

③检验过程中计量器具的使用与管理；

④日常安全相关事物的管理；

⑤协助实验室的管理，做好仪器的维护、保养及校验等工作，保证仪器稳定、可靠的运行；

四、日常质量跟踪

①对各项记录进行收集、整理、归档管理；

②协助开展OOS/OOT及偏差的调查，整改和回复工作；

五、领导交办的其他工作，积极完成领导交办的其他工作任务；

五险一金，节日福利/生日福利，提供住宿