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• 质量技术员

  8000-9000 上海市奉贤区 全职 本科 30 2023-06-30

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  2022-11-03 08:42:19

  职位描述

  职位描述

  一、日常检验工作

  ①原料成品的检验与结果统计；

  ②中间体的检验与结果统计；

  ③留样的检验及结果趋势分析；

  ④工艺试验样品的检验与统计；

  二、验证、记录及相关软件系统工作

  ①协助领导做好GMP认证及检查各项文件提供及现场答复或整改工作；

  ②质量标准转移过程中检验方法的制定；对产品检验操作规 程和记录的的完善以及SOP、质量标准、原始记录的起草；

  ③本岗位涉及的检验方法、设备、计量、计算机等验证方案的制定与实施；

  ④科室仪器的日常校验及年底校验方案的制定与实施；

  ⑤岗位文件，技能的培训及培训记录的跟踪；

  三、日常业务操作

  ①检验用试液以及对照品的配制、标定与管理；

  ②排查实验中可能出现的各种问题，保证检验结果的准确可靠；

  ③检验过程中计量器具的使用与管理；

  ④日常安全相关事物的管理；

  ⑤协助实验室的管理，做好仪器的维护、保养及校验等工作，保证仪器稳定、可靠的运行；

  四、日常质量跟踪

  ①对各项记录进行收集、整理、归档管理；

  ②协助开展OOS/OOT及偏差的调查，整改和回复工作；

  五、领导交办的其他工作，积极完成领导交办的其他工作任务；

  五险一金，节日福利/生日福利，提供住宿

  职位类别:生物/制药/医疗器械

  专业要求:理学,医学,理学,医学

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