杭州多禧生物科技有限公司

科研设计单位 科学研究和技术服务业 50-200人 浙江省杭州市钱塘区

招聘信息

  • ADC抗体偶联-GMP

    9000-10000 浙江省杭州市钱塘区 全职 本科及以上 3人 2023-07-31

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    2023-03-10 13:45:58

    职位描述

    岗位职责:
    1、负责抗体偶联药物的GMP中试样品生产和验证;
    2、按照新药申报等要求编制抗体药物偶联物偶联和纯化工艺研究报告,工艺规程和批生产模板,工艺相关申报资料等文件;
    3、熟悉GMP规范,了解NMPA,FDA,EMA,ICH 等指导条例;
    4、协助完成部门建设、新员工培训等日常管理。
    任职要求:
    全日制本科及以上学历,有机化学、化学工程、生物化工、制药工程等相关专业。具有抗体药物偶联和纯化生产经验。熟悉GMP法规。

    职位类别:生物/制药/医疗器械

    专业要求:不限

单位简介

多禧?物是?家创新?物药企业,致?于
针对肿瘤的抗体偶联药物(ADC)的研发、?
产和商业化。“让原创药禧济天下”是多禧
?物的使命。
经过近8年的研发沉淀,多禧?物已成为
世界ADC药物领域的引领者,拥有?主知识产
权的ADC药物创制平台、约50余种智能化连接
?、5?类共约100余种抗肿瘤细胞毒性分
?,拥有27项世界知识产权PCT发明专利,在
世界各地申请发明专利数已超300项。
公司研发的新?代ADC药物正在复旦?学
附属肿瘤医院开展临床I期试验,进展顺利,
显?出卓越的疗效和安全性,II期多中?临床
试验已启动。该药物在美国FDA的临床申报也
已完成。第?款药物也正在进?临床I期试
验,第三款药物已申报临床,后续的两个产
品正在进?安评,预计将于2021年开始临床
试验。

联系方式

  • 联系人:周亚
  • 联系电话:
  • 电子邮箱:zhouya@dacbiotech.com
  • 传真:

公司地址

  • 地址:浙江省杭州市钱塘区
  • 邮编:

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