其他事业单位 科学研究和技术服务业 浙江省绍兴市越城区
12000以上 浙江省绍兴市越城区 全职 本科及以上 2人 2023-07-08
2023-02-08 14:57:25
岗位职责
1.负责QA日常文件管理，包括文件清单维护，文件生命周期管理等，确保符合GMP法规要求；
2.参与质量体系文件的审阅，起草、修订等相关工作；
3.负责记录管理，包括记录发放回收、归档，记录平衡等
4.负责培训管理，包括培训资料，培训档案，培训计划，培训矩阵，培训总结，培训档案等；
5.负责质量相关文件、记录、方案、报告等的档案管理；
6.负责收集GMP相关法规的更新；
7.完成领导安排的其他工作。
1.具有较强的GMP意识；
2.熟悉cGMP，以及FDA、EMA、ICH、NMPA等质量保证相关法律法规；
3.做事要实事求是，稳重踏实，学习能力强；
4.具有较强的文字功底，能够熟悉运用各种办公软件起草文件、计划、报告等；
5.有文件管理、记录管理、培训管理相关工作经验优先考虑；
6.优秀毕业生亦可。
专业要求
化工，制药，生物医药及相关专业
职位类别:学术/科研
专业要求:医学,理学,工学
浙江大学绍兴研究院是由浙江大学、绍兴市人民政府共同组建的事业单位，是一家省级新型研发机构。 研究院下设微电子研究中心、生命健康研究中心、亚洲文明研究中心。
(一）微电子研究中心：主要包括智慧电力芯片、智慧电力与信息装备、智慧电力与能源系统装备、先进封装平台、智能传感器芯片、高速与微弱信号处理设计、半导体高效能源材料等研发与转化，助推绍兴争创集成电路国家产业创新中心和省实验室。
（二）生命健康研究中心：主要开展基因治疗、细胞治疗、新型疫苗、精准诊治、先进健康材料与器械、先进诊疗材料与器械、先进分离膜材料与器械设备等前沿颠覆性技术研发与转化，培育产业发展新动能，打造成为浙江大湾区生命健康产业的创新引擎，国内生命健康产业的战略高地，争创国际一流的生物医药创新中心、省级技术创新中心。
（三）亚洲文明研究中心：围绕绍兴历史文化名城和东亚文化之都建设，发挥浙江大学人文社科及多学科交叉的优势，从文化传承创新、文明交流互鉴、文旅融合发展等维度，多方位、多层次研究名城绍兴的城市定位、文化形象及其在国际交流领域的独特地位。
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