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6000-7000 上海市浦东新区 全职 本科及以上 5人 2023-12-31
2023-02-04 16:08:30
岗位职责:
1、检测供试品的含量(或浓度)、准确性、稳定性及均匀性,并出具复核报告;
2、按照委托方提供的含量检测方法进行含量准确性分析;
3、严格遵守SOP,按照已建立的供试品含量检测方法进行分析;
4、化学药物按照药物分析和药物质量标准等规范要求进行检测;
5、检测生物制品的质量,包括有效成分含量测定和效力测定。进行浓度测定(含菌数或纯化抗原量)、蛋白质含量测定、免疫力试验、活菌数或病毒滴度测定、血清学试验和稳定性试验等;
6、检测分析后处理剩余样品;
7、整理实验数据。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学、药学分析学、分析化学等医药行业相关专业背景;
2、熟悉分析检测仪器,有方法学验证相关工作经验者优先考虑;
3、态度端正,能吃苦,做事认真,有责任心;
4、良好的沟通能力和团队合作精神。
职位类别:生物/制药/医疗器械
专业要求:医学,理学
? 有济医药总部位于天津滨海经济技术开发区,设施面积12,000m2,有济医药(上海)分公司位于上海金山经济技术开发区,设施面积2,000m2,建有符合GLP规范的生物分析实验室、P2标准的生物安全实验室、放射性同位素(14C、3H、125I)示踪分析实验室和屏障级别的动物实验设施,建有符合NMPA、FDA、ICH等相关国际标准的研究质量管理体系,涵盖项目实施管理和试验技术的各个方面。
? 有济医药集创新药物成药性研究、临床前与临床阶段系统性评价和注册服务为一体,专注于针对各类型创新药物和制剂,提供药理、毒理、药代动力学评价相关的文献调研、个性化方案设计、方法开发、过程实施、资料撰写、审评沟通、境外申报等一站式的药物评价技术服务。
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