其他 制造业 500人以上 江苏省南京市栖霞区
12000以上 江苏省南京市 全职 博士 1人 2026-12-08
2026-03-06 14:29:08
岗位职责：
1.参与IVD（体外诊断）产品全生命周期的质量管理，包括产品设计、开发、验证、注册、生产及上市后质量控制；
2.负责质量管理体系的建立与维护，确保产品符合国内外法规要求；
3.组织并参与产品注册资料的编写与审核，协助完成产品注册及合规性评估；
3.跟踪产品在临床使用中的质量反馈，分析质量问题并推动改进措施；
4.协同研发、生产、注册及市场部门，推动产品质量与合规性提升；
5.参与制定质量标准、操作规范及质量控制流程，提升整体质量管理水平；
6.指导和培训团队成员，推动质量意识在组织中的落地。
任职要求：
学历要求：生物医学工程相关专业博士应届毕业生或近期毕业生；
专业背景：熟悉IVD行业标准及医疗器械质量管理体系；
科研能力：具备较强的科研能力和数据分析能力，有相关课题研究或项目经验者优先；
语言能力：英语流利，能够阅读和撰写专业技术文档；
沟通能力：具备良好的沟通协调能力，能够跨部门协作；
职业素养：责任心强，具备良好的职业道德和团队合作精神；
南京诺唯赞生物科技股份有限公司（股票代码688105）成立于2012年，坐落于南京国家级经济技术开发区，是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业。依托于自主建立的关键共性技术平台，先后进入了生命科学、体外诊断、生物医药等业务领域，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业，致力于智造“生物芯片”，持续为生物科技行业发展注入新活力。
创新研发能力及人才储备
诺唯赞始终秉承创新，致力突破，坚持从技术源头开始研发，依托自主核心技术，搭建自主可控的关键共性技术平台，可快速、高效、规模化地进行产品开发，现有600余种基因工程重组酶和2500余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料，拥有2000多个终端产品，可广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。
强劲的研发实力是人才团队支撑。诺唯赞拥有一支将近700人的研发创新团队，由分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学和材料学等多领域复合型研发人员组成，其中63%以上的研发人员拥有硕士及以上学历。
掌握原料核心技术 集聚下游产业优势
诺唯赞自成立以来始终坚持以研发为核心的经营理念，依托自主核心技术，不断更新迭代技术升级，开拓新的业务领域。通过多年孜孜以求，诺唯赞在生物、医疗、医药领域均取得了技术成就。已成功推出了包含高通量测序建库系列、PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列、Bio-assay等多个系列的生物试剂，包含心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、呼吸道、神经系统等9个系列的POCT诊断试剂以及新药研发试剂，并形成了覆盖科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、CRO企业、医院等医疗机构等多种客户群体的客户组合。
不忘使命 践行责任
在做大做深产品及技术链的同时，诺唯赞始终恪守“科技成就健康生活”的使命，围绕着疾病的“发现—诊断—预防—治疗”不断开发新技术、提供优质产品及专业服务，为客户创造价值。
诺唯赞以奋斗者为本，为员工提供广阔的发展平台，吸引全国乃至全世界优秀的人才加入，推动中国的生物医疗技术产业的整体发展与提升。诺唯赞积极参与公共卫生事业建设，用科技助力国家生物安全建设，帮助人类战胜重大传染病、肿瘤、自身免疫疾病！
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