职位描述
1.该岗位为中药的中试车间的岗位,包括制剂、工艺、质量、毒理等,对于以下要求,候选人需具备其一:熟悉中药制剂的全流程工作,能根据不同的项目制定计划并按照GMP要求完成中试工作;熟悉中药颗粒剂、合剂及口服液等多种制剂(颗粒剂为主)的中试全流程工艺;熟悉液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收仪等仪器的操作,能根据GMP要求,完成原辅料、成品、包材的检验,确保产品质量符合相关标准;能够建立质量分析方法以及方法验证、图谱解析,并制定质量标准,完成药物分析相关试验工作和稳定性研究;参与过药物临床前毒理的研究,能够构建相关疾病动物模型对药物开展体内药效评价,并把控药理实验的质量管理及进度,有效解读药理毒理研究数据;
2.了解中药制剂的生产过程和相关GMP要求;
3.能够进行仪器设备的日常维护和实验室相关区域管理;
4.有相关工作经历优先。