职位描述
1. 协助PM进行临床研究项目的管理和质量监控工作,确保试验严格按照方案,SOP,GCP和相关法规进行。
2.协助PM制定项目的进度计划,确保试验项目按计划进行全面启动,执行与结束工作。
3.把控研究中心的筛选流程,根据监查员提供信息,与监查员一起确定合适的研究中心。
4.审核各项报告,在项目进行中进行质量控制和进展报告。
5.协助进行项目组成员的协调,激励、工作评估及培训管理工作。
6.协助项目过程中各项文件管理和保存工作。
任职要求:
1.临床医学、药学等相关专业本科及以上学历;
2.3年以上临床试验相关经验,熟悉临床研究相关政策、法规;
3.较强的交流,沟通与解决问题的能力,较好的团队合作能力。
4.能够适应出差。