招聘信息

• 数据管理员(含高级)/数据管理主管

  面议 北京市海淀区 全职 硕士及以上 3人 2025-07-28

  收藏 投递简历

  2025-04-28 16:57:21

  职位描述

  岗位职责

  1、执行数据管理各环节的标准操作流程（SOP），确保合规性；

  2、负责临床项目的数据管理外包供应商的合同相关工作；

  3、负责临床项目的数据管理计划（DMP）、数据核查计划（DVP）文件的撰写、定稿及更新；

  4、负责临床项目的病例记录表（CRF）设计与变更，包含CRF伦理会前版、CRF建库版等；

  5、负责组织临床项目的实验室正常值范围搜集与更新工作；

  6、负责临床项目的EDC系统数据库内测的测试用例准备工作；

  7、负责组织开展临床项目的EDC系统数据库用户接受测试（UAT）工作；

  8、负责项目EDC上线后的变更申请工作；

  9、负责开展临床项目EDC系统数据库用户授权申请与变更申请的接收工作等。

  任职要求

  1、教育背景： 本科及以上学历，985/211院校背景优先，医药学相关专业。

  2、工作经验： 3年及以上本专业工作经验，独立操作项目5个以上。参加过GCP、药品管理法、注册管理法等法规培训，临床试验数据管理，医学编码等专业培训。

  3、具有一定的数据管理、医学、政策法规等专业知识基础。

  4、具有一定的逻辑思维分析能力。

  5、具有踏实、认真的作风，工作精益求精； 具备优良的个人品质，工作公平、公正。

  6、会数据清理工具开发者优先（SAS、R、Python均可）

  职位类别:生物/制药/医疗器械

  专业要求:不限

单位简介