招聘信息

• 医学经理

  面议 浙江省杭州市钱塘区 全职 硕士及以上 2人 2023-04-28

  收藏 投递简历

  2023-04-12 13:44:27

  职位描述

  职责描述：

  1、起草/审核/修改IND或NDA申报资料医学相关部分，包括药品说明书、临床试验综述、研究方案、研究者手册、总结报告等。

  2、审核/修改临床研究相关资料，如研究方案、研究者手册、知情同意书、安全性更新报告、临床总结报告等试验相关文件。

  3、定期收集整理临床试验过程中发生的安全性问题，跟踪收集国内外相关药物的不良反应的信息，并与项目组及研究者进行沟通、讨论。

  4、在医学负责人的带领下进行临床研究项目的资料搜集整理，并跟踪相关领域的医学进展。

  5、在研临床试验研究进展更新以及会议支持。

  6、完成上级领导安排的其它事宜。

  任职要求： 

  1、硕士及以上学历，医学、药学等相关专业；

  2、1年以上相关工作经验；有肿瘤相关领域经验或医院经验优先；有上市前药物临床试验经验优先；

  3、责任心强，具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力；

  4、良好的英语听、读及写作能力。

  职位类别:生物/制药/医疗器械

  专业要求:医学

单位简介