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研发工程师（无源）

12000以上上海市浦东新区全职硕士

职位描述

作为研发工程师，你作为研发团队的一份子，利用你的创新能力与专业背景，实现产品无源部件（即纯结构部分）0-1的开发过程。
未来发展路径：研发技术专家/研发管理/转岗项目管理/工艺岗位
你将负责：
1、对竞品进行研究分析，阅读产品相关文献研究；
2、设计产品原型，包括结构设计，通过有限元分析进行初步验证，选择产品适用的材料，或通过材料改性、性能评估，以确保适用于产品应用；
3、负责产品工艺开发，实现产品样品，并进行实验室测试工作，验证产品功能、性能；
4、根据医生要求或产品升级需要，负责优化产品结构、材料性能，以确保产品更加符合需求；
5、负责编写产品设计与开发等文档；
6、针对创新技术，撰写专利，在知识产品部门的支持下完成专利申报工作；
7、参与其他研发相关的工作。

我们希望你是：
1、硕士学历，生物医学工程、机械工程、材料科学与工程、能源动力工程、飞行器设计等机械/材料相关专业；
2、对医疗器械产品研发充满热情，愿意钻研技术，致力于长期在医疗器械领域发展；
3、具备好奇心，有较强的学习能力和动手操作能力；
4、有较好的沟通能力，优秀的团队协作能力；
5、具备一定的调研能力。

销售代表

面议上海市浦东新区全职本科及以上

职位描述

作为市场准入专员，你将作为市场准入团队中的一员，负责产品进院销售前的准备工作，使产品能够快速、顺利地为广大患者所使用。
未来发展方向：市场/销售类其他工作
你将负责：
1. 完成市场准入项目内部流程执行，纸质资料准备和内外部系统的网上录入：包括但不不限于准入信息标准化确认、文件资料整理、各省市阳光采购平台维护、价格数据库梳理、CA管理；
2. 全国范围内中标历史价格的管理，管理更新内部数据/资料/系统等；
3. 各省医保物价目录准入的流程操作；
4. 领导上级领导交办的其他任务。

我们希望你是：
1. 本科及以上学历，医学相关专业优先；
2. 热爱医疗器械行业，愿意不断学习产品相关知识；
3. 熟练使用Microsoft Office 等办公软件；
4. 认真仔细、逻辑缜密，有较强的沟通能力和学习意愿。

QA工程师

12000以上上海市浦东新区全职硕士

职位描述

作为QA工程师，你将作为品质部门的一份子，用你严谨和负责的态度，结合自身的专业背景，使用产品相关标准与行业法律法规，把关产品研发流程，对产品质量负责。
未来发展方向：QA专家/轮岗QMS/QC等其他品质类岗位/品质管理/项目管理
你将负责：
1、负责产品的质量评价，包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，产品设计开发过程中的过程确认，设计/更改验证，产品货架寿命验证，原材料质量评价等；
2、负责产品的质量控制，包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施，质量异常的处理和解决等；
3、负责产品风险管理，组织/参与实施产品风险管理；
4、负责产品设计开发活动中各类质量类DHF/DMR文件输出，组织落实阶段评审的进行；
5、协助完成产品质量相关的审核工作。
我们希望你是：
1、硕士学历，生物医学工程、机械工程、材料工程、化学、生物科学、药学等相关工程类专业背景；
2、具备一定的机械制图、数理统计学相关知识；
3、热爱医疗器械行业，机敏好学，愿意不断学习不同跨学科知识，包括但不仅限于产品相关的临床医学知识、产品设计规范及医疗器械行业法律法规等；
4、具备较强的责任心，一定的抗压能力，以及一定文件编写能力；
5、优秀的沟通与团队协作能力。

临床监查员（CRA）

面议上海市浦东新区全职本科及以上

职位描述

作为临床监查员（CRA），你将成为临床与医学事务团队的一份子，基于GCP法规，开展在研产品临床试验项目过程监查，确保项目过程开展合规。
未来发展方向：临床监查项目经理/临床技术支持/医学事务/市销类岗位
你将负责：
1.对临床试验过程进行监查，保证试验按照规范进行；
2.对临床试验资料进行监查、稽查，确保试验资料的真实性和规范性，并撰写监查和稽查报告。
3.作为制定中心临床研究中心的直接联系人，处理临床中心项目问题；
4.熟悉掌握国内医疗器械临床试验条令法规等相关文件；
5.上级交办的其他事务。

我们希望你是：
1. 本科及以上学历，临床医学或护理学相关专业背景；
2. 对医疗器械临床试验有一定概念，持有器械GCP证书者优先；
3. 有较强的计划能力和沟通协调能力；
4. 认真、细心、耐心，有强的抗压能力；
5. 能够接受频繁出差以及介入手术跟台的射线妨害（提供工作防护、射线补贴与定期职业健康体检）。

临床支持工程师（CS）

面议上海市浦东新区全职本科及以上

职位描述

作为临床技术支持，你将作为研发技术部的一份子，参与产品临床实验阶段的技术跟台工作，亲自见证产品帮助患者恢复正常的生命体症。
未来发展方向：临床管理类工作/轮岗临床评估/市场类/销售类岗位
你将负责：
1、影像评估、临床试验方案的策划、实施；
2、主持临床相关人员的产品操作培训；
3、与客户保持良好沟通，把握客户需求，为客户提供专业，满意的服务；
4、通过技术跟台，帮助医生完成高质量的手术，提高患者安全；
5、指导相关人员术前讨论，病例分析，临床资料的收集、管理和反馈。

我们希望你是：
1、本科及以上学历，临床医学、护理学相关专业；
2、热爱医疗器械行业，愿意不断学习产品相关技术与知识，结构性心脏病相关临床知识，以及介入手术术式；
3、具有高度责任心、良好的团队合作精神及良好的沟通能力；
4、具有较强的综合分析能力及敏锐的洞察力；
5、具有一定的韧性和抗压能力，愿意接受较高频率的出差以及介入手术的射线妨害（提供工作防护、射线补贴与定期职业健康体检）。

市场准入专员

面议上海市浦东新区全职本科及以上

职位描述

作为销售团队的一份子，深入一线参与产品的销售推广工作，帮助更多患者恢复正常的生命体征。
未来发展方向：销售管理类工作/市场类工作
你将负责：
1. 负责三类医疗器械产品的销售，完成销售指标；
2. 协助开展市场推广活动，如专业学术会议等；
3. 关注销售动态和相关政策并提供有价值的信息，进行有效的销售工作；
4. 技术跟台，协助医生高质量完成手术；
5. 完成上级领导交办的其他任务。

我们希望你是：
1. 本科及以上学历，医学相关专业优先；
2. 热爱医疗器械行业，愿意不断学习产品相关技术与知识、结构性心脏病相关临床知识；
3. 有较强的沟通能力、关系建立与维护、抗压能力；
4. 目标导向，具有较强的进取精神和事业心；
5. 能够接受频繁出差以及介入手术跟台的射线妨害（提供工作防护、射线补贴与定期职业健康体检）。

研发工程师（有源）

12000以上上海市浦东新区全职硕士

职位描述

作为研发工程师，你作为研发团队的一份子，利用你的创新能力与专业背景，实现产品有源部件（例如嵌入式软件、算法、硬件、电机电磁等）0-1的开发过程。
未来发展路径：研发技术专家/研发管理/转岗项目管理/工艺岗位
你将负责：
1、对竞品进行研究分析，阅读产品相关文献研究；
2、基于产品标准法规开展产品原型设计，以确保适用于产品应用；
3、参与产品工艺开发，实现产品样品，并进行实验室测试工作，验证产品功能、性能；
4、根据医生要求或产品升级需要，负责优化产品功能与性能，以确保产品更加符合需求；
5、负责编写产品设计与开发等文档；
6、针对创新技术，撰写专利，在知识产品部门的支持下完成专利申报工作；
7、参与其他研发相关的工作。

我们希望你是：
1、硕士学历，生物医学工程、控制科学与工程、机器人、电子工程、机械电子等机电/电子相关专业；
2、对医疗器械产品研发充满热情，愿意钻研技术，致力于长期在医疗器械领域发展；
3、具备好奇心，有较强的学习能力和动手操作能力；
4、有较好的沟通能力，优秀的团队协作能力；
5、具备一定的调研能力。

项目工程师

面议上海市浦东新区全职硕士

职位描述

作为项目工程师，你将成为项目管理与商业发展中心中的一份子，负责纽脉在研的项目的生命周期管理，确保项目按时合规地交付，同时拓宽与加强纽脉与外部学术机构合作，跟进科研项目管理工作。
未来发展方向：项目管理/转岗其他研发类岗位
你将负责：
1，项目管理及推进：
（1）协助收集、初步分析项目建议书，负责协调项目立项前调研，包括技术、专利可行性研究，财务数据预测及市场分析；
（2）负责与技术负责人及团队成员确定和维护项目开发计划；协调资源、解决问题，保证项目顺利进行并满足项目开发计划；
（3)协助或主导项目关键里程碑评审，并输出相关结论；
（4）确保项目各项文件的输出、审核、受控并满足体系及项目管理要求；
（5）向管理层汇报项目进展。
2，项目管理业务支持：
（1）协助项目的进度, 质量, 成本, 过程规范度进行考核；
（2）参与建立并优化公司项目管理框架及流程，制订并优化项目管理模板；
（3）总结并分享项目管理实战经验教训。

我们希望你是：
1、硕士学历，生物医学工程、机械工程、材料工程、船舶工程、航空航天等相关工程类专业背景；
2、热爱医疗器械行业，擅长沟通协调与计划、组织与策划；
3、具备一定的行业研究能力，对结构性心脏病赛道有一定认知；
4、机敏好学，愿意不断学习与钻研，包括但不仅限于产品相关技术与知识、产品相关的标准与行业法律法规、六西格玛、PMP、政府科研扶持项目等。

工艺工程师

12000以上上海市浦东新区全职硕士

职位描述

作为工艺工程师，你将成为工艺部中的一份子，在产品研发阶段帮助研发工程师进行工艺可行性分析，在转产和量产阶段，通过工艺改进，提升产品质量与生产效率，实现产品从0.5-100的跨越，适合擅长问题分析与解决的你。
未来发展方向：工艺专家/工艺管理/转岗项目管理/研发类岗位
你将负责：
1、对接研发项目，负责项目设计阶段的工艺可行性评估、工艺开发改进工作；
2、主导完成特殊过程、关键过程工序优化方案和过程能力的研究；
3、主导过程确认，以及过程再确认；
4、DMR文件撰写和修订；
5、负责策划设计转移，输出设计转移方案及最终报告；
6、负责生产人员的培训和考核，并组织和实施试生产，编写试生产方案、试生产报告；
7、新产品的风险管理。
我们希望你是：
1、硕士学历，生物医学工程、机械工程、材料工程、船舶工程、航空航天等相关工程类专业背景；
2、掌握AutoCAD, Solidworks等结构设计软件的运用，具备一定的有限元分析能力（Ansys/Abaqus)者优先（机械专业背景要求）；
3、对医疗器械行业常用的高分子材料、金属材料有一定的经验，有一定的材料改性和性能测试经验者优先（材料专业背景要求）；
4、热爱钻研产品工艺，机敏好学，愿意不断学习不同跨学科知识，包括但不仅限于产品相关的临床医学知识、产品设计规范及医疗器械行业法律法规、六西格玛、精益制造方法论、PMP等；
5、擅长问题分析与解决，踏实耐劳，具备一定的抗压能力，愿意接受一定程度的加班；
6、优秀的沟通协调能力，能够承担跨部门协作的工作内容。

单位信息

上海纽脉医疗科技股份有限公司

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项目工程师

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