职位描述

1)协助上级主管制定临床试验总体计划、甄选临床研究中心、CRO、召开研究者会议；

2)按照GCP、公司SOP、研究方案要求组织实施临床试验，并负责对临床研究中心进行监查；

3)临床试验相关文件的制定或审核；

4)临床试验相关合作方的沟通与协调；

5)临床试验在线数据库的定期核查，及时发现项目实施过程中所发生的或潜在的问题，定期向上级主管提交项目进展报告；

6)临床试验经费支付核算及内外部沟通；

7)上级主管交办的其它工作。

岗位要求：

1）本科及以上学历，医药相关专业；

2）三年以上临床试验监查或项目管理经验，精通临床研究全过程，对临床研究各阶段工作完全了解；

3）能适应经常出差；

4）较强的沟通能力和亲和力，良好的团队合作精神；

5）熟练使用office办公软件。

职位描述

1.负责新型药物制剂的研发；

2.依据项目实施计划，制订工艺研究方案与实施进度；

3.开展药物制剂的处方工艺开发及优化，并进行中试、试产等工作；

4.撰写药物制剂研发部分的申报资料，整理相关试验原始记录；

5.能够独立思考项目开发中遇到的技术难题，并提出解决方案；

6.能够起草制剂工艺SOP、岗位职责，设计试验方案，修订规章制度、操作指南等内部文件。

任职要求：

1、药剂学或相关专业硕士及以上学历，有扎实的药剂学基础和制剂工艺研究操作技能，小容量注射剂制剂研发工作经验。

2、有较强英文文献查阅翻译能力。

3、具备以下能力的优先考虑：

a.从事过新型注射给药技术（如脂质体，纳米乳剂，微球等）药物的研究开发工作。

b.有多肽类制剂研究经验优先。

c.有CTD资料撰写经验的优先。

d.熟悉GMP法规或无菌制剂研究、生产经验优先。

4、组织纪律性强，有团队精神

5、善于学习，有一定业务钻研精神

职位描述

1、在项目负责人指导下开展工作，协助制订质量研究实验方案；

2、独立完成并撰写各实验的原始记录，得出实验结果并讨论；

3、参与注册申报资料的撰写工作；

4、参与实验室及设备管理。 

任职要求:

1、药物分析或相关专业硕士及以上学历；

2、动手能力强，工作认真、仔细；

3、为人踏实、组织纪律性强、有上进心、善于学习。