岗位职责
1、按欧美仿制药研发流程开展固体、半固体、针剂等项目的处方工艺开发;
2、按规范的技术转移要求,完成处方工艺的放大与注册批生产;
3、同步完成产品工艺验证和清洁验证;
4、完成药品注册资料CTD格式中药物研发相关章节内容的撰写。
岗位要求
1、 药剂相关专业,本科及以上学历,硕士优先。
2、 熟悉CTD格式申报资料的编写;
3、熟悉国内注册法规和流程;
4、英语6级。
海南普利制药集团始建于1992年,主要从事药品的研究开发、生产、销售的高新技术企业;目前已经成为一家上市公司。
经过多年的发展,普利制药集团树立了 “技术领先,品质优良”的良好声誉,同时也成为国内外多家知名企业和机构的战略合作伙伴。集团旗下包括海南普利制药股份有限公司、浙江普利药业有限公司、杭州赛利药物研究所等。
办公时间(节假日除外)
上午:8:30-12:00 下午:13:30-17:30
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