职位描述

职责描述：

1、起草/审核/修改IND或NDA申报资料医学相关部分，包括药品说明书、临床试验综述、研究方案、研究者手册、总结报告等。

2、审核/修改临床研究相关资料，如研究方案、研究者手册、知情同意书、安全性更新报告、临床总结报告等试验相关文件。

3、定期收集整理临床试验过程中发生的安全性问题，跟踪收集国内外相关药物的不良反应的信息，并与项目组及研究者进行沟通、讨论。

4、在医学负责人的带领下进行临床研究项目的资料搜集整理，并跟踪相关领域的医学进展。

5、在研临床试验研究进展更新以及会议支持。

6、完成上级领导安排的其它事宜。

任职要求： 

1、硕士及以上学历，医学、药学等相关专业；

2、1年以上相关工作经验；有肿瘤相关领域经验或医院经验优先；有上市前药物临床试验经验优先；

3、责任心强，具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力；

4、良好的英语听、读及写作能力。

职位描述

岗位职责：

1. 负责公司知识产权的日常管理，管理专利申请、授权、变更、许可等文件；

2. 协助与委托专利事务所业务对接和工作跟进，

3. 协助专利申请文件撰写、实质审查答复等撰写工作;

4. 负责/协助公司立项过程中的专利可行性分析、项目实施过程中的专利监测动态跟踪、专利侵权分析报告;

5. 负责/协助公司内部的专利知识培训；

6. 协助建立和完善知识产权制度和管理体系，包括知识产权管理体系的内、外审、管理评审的组织及改进问题跟进处理；建立并维护知识产权数据库和有关文档；

7. 负责领导分配的其他工作；