钛和(杭州)医药技术服务有限公司

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招聘信息

  • 临床监查员/CRA

    面议 浙江省杭州市余杭区 全职 本科及以上 2 2020-12-31

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    2019-10-11 11:30:45

    职位描述

    岗位职责:

    1. 负责指定临床中心的伦理申请、协议签署和中心启动;

    2. 负责指定临床中心的监查工作,确保临床试验按方案和标准操作程序进行;

    3. 保证试验文件的妥善保管和归档及器械的发放回收。


    任职要求:

    1.临床医学专业、药学等相关本科学历及以上;

    2.1-3年的临床监查工作经验;

    3.熟悉临床试验监查、SFDA法规、GCP条例;

    4.很好的人际沟通、谈判、表达能力;

    5.有责任心,能承受一定压力,身体健康、能够适应经常出差;

    6.良好的英语听、说、读、写能力;

    7.熟练使用计算机办公软件。

    职位类别:生物/制药/医疗器械

    专业要求:理学,医学,农学

单位简介

钛和(杭州)医药技术服务有限公司为钛和检测认证集团成员企业。
钛和(杭州)医药技术服务有限公司前身为天堃医药科技(杭州)有限公司,2015年成立于美丽的西子湖畔——杭州,公司位于素有杭州“硅谷”之称的未来科技城(海创园),是一家专业从事新药研发(靶向抗肿瘤化疗药物)、药学研究、临床前和临床试验、食药品检测、产品注册申报、咨询的科技型高新技术企业,专注于为全球客户提供专业、真实、准确、可控和高效的服务。
公司拥有通过国际认可的质量管理体系,2016年建立运行了符合良好实验室规范(GLP)、ISO/IEC 17025和CMA要求的融合质量管理体系,并在多次客户审计和审核中不断完善,已通过CMA认证(证书号:161118141949)、CNAS认可(证书号:CNAS L10302),并按GLP要求开展项目。
公司拥有近1300平米的专业实验室,功能区完善,配备了国际国内顶尖的大型精密仪器及完整的配套设备,通过专业的LIMS系统、环境温湿度和冰箱温度电子监控系统,确保研究项目样本的全程追踪和管理。
公司使用基于风险评估并通过验证的仪器设备,拥有合规的计算机化系统, GC、LC、LC-MS/MS等工作站系统数据库网络化,确保研究项目的数据可靠性,满足ALCOA+CCEA原则。
公司拥有一支优秀的一支优秀的研发和分析技术团队,主创人员之一是海外资深药学研究博士,拥有多项新药发明专利,团队60%以上员工为硕士以上学历,100%为大专以上学历,主要科研人员均拥有多个药品开发和生物样本分析领域的项目经验。
公司与多家国内外知名药企、科研机构、医院完成了生物等效性分析(BE)、体外一致性评价研究、药学质量研究、杂质谱研究、基因毒性杂质研究、溶剂残留研究、元素分析、包材相容性等近百个研究项目合作,已申请1个靶向抗肿瘤化疗药物发明专利,已承接了多家国内知名药企CRO业务。
公司秉承“科学规范、公正诚信、优质高效”的质量方针,凭借科学的质量管理体系和积累宝贵项目经验,竭诚为社会各界提供优质创新的服务,为我国医药行业的蓬勃发展添砖加瓦!钛和医药真诚期待您的加入!

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(钛和检测认证集团介绍)

钛和检测认证集团是一家专注于质量、健康、安全、环境和可持续发展领域,集检验、检测、认证、校准和其它技术服务于一体的综合性第三方服务机构。

总部位于上海,集团公司的服务覆盖全国,并在中国香港、泰国、越南、印度尼西亚等地设立机构,拥有食品农产品、生物分析、化学、校准、通讯、电子电气等领域二十多家检测实验室。

公司获得国家住建部、交通部、工业和信息化部、市场监督管理总局等政府机构颁发的业务资质,测试和认证服务能力获得了包括CMA、CNAS、A2LA、CTIA、BQTF、FCC、TUV等国内外认证认可机构的认可。

钛和检测认证集团,通过多年来持续不断的投入和努力,在轨道交通、建筑工程、能源电力、智能制造、通讯设备、电子电气、汽车制造、食品农产品、生物医药等行业领域,已建立起独特的服务定位和技术优势,为广大客户提供差异化的优良服务。



联系方式

  • 联系人:周春芳
  • 联系电话:057186179857
  • 电子邮箱:hr@kun-pharma.com
  • 传真:

公司地址

  • 地址:浙江省杭州市余杭区
  • 邮编:311121

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