其他企业 科学研究和技术服务业 200-500人 上海市闵行区
12000以上 上海市闵行区 全职 本科及以上 3 2018-12-31
2018-10-17 14:45:07
职位描述
招聘人数：3 人
职位职责：
工作职责：
1. 负责产品批记录的审核和跟踪。
2. 负责过程巡查和问题的及时反馈，按公司流程处理。
3. 返工方案的制定，及返工过程的管理。
4. 负责公司内体系文件的持续改进，文件控制和平台维护，质量文件的创建和修改，确保文件管理按照体系要求执行。
5. 负责产品和过程不符合（NCMR），纠正和预防措施（CAPA），变更控制（Change Control）按照程序文件执行。
6. 负责投诉处理调查工作和退货、不良事件、产品召回的跟踪。
7. 负责仪器的计量，设施设备、原料、工艺过程和清洁/消毒，方法的验证。
8. 负责危险废品的处理和跟踪。
9. 按程序执行定期内审，参与内审计划的制定，报告，跟踪不符合项整改。
10. 协调外部审核工作，准备法规相关的检查活动，跟踪不符合项整改。
11. 参与供应商管理，进行物料质量信息收集，样品品评估跟踪，供应商评价。
12. 管理评审中的数据统计与趋势分析，提供持续改进的建议。
13. 上级安排的其他工作。
任职资格：
1.工作积极主动，具有诚实敬业的良好品德，具有团队合作精神。
2.较好的语言沟通能力及学习能力。
3.熟悉基本办公软件的使用。
4.经过法规培训，具备医疗器械质量管理知识和能力。
职位类别:质控/安检
专业要求:化工过程机械(硕/博),电气工程(硕/博),临床检验诊断学(硕/博),临床医学(本),临床医学(本),仪器仪表工程(硕/博)
请稍候...