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面议 浙江省杭州市西湖区 全职 硕士及以上 5 2020-12-31
2020-11-12 13:54:05
1、临床项目管理方向
岗位描述：
1）根据项目需求制定临床试验开展计划,负责临床试验进度和质量，把控项目预算；管理临床试验项目工作，及时跟进及汇报项目进展；
2）组建临床试验项目团队，并对组内成员进行临床试验相关知识培训和指导；
3）基于具体项目需求讨论并制定临床试验研究方案，并组织相关领域专家进行讨论评估；
4）负责联系进行研究中心的筛选工作，并完成各试验中心的合同签署；
5）参与临床研究试验方案、病例报告表、知情同意书等资料审核；
6）负责协调各研究中心、研究者、数据管理人员之间的沟通。
任职资格：
1）临床医学、基础医学、药学等相关专业硕士及以上学历，（临床医学优先）；
2）能够熟悉掌握ICH-GCP、临床试验相关法规和指导原则。
2、方案设计方向
岗位描述：
1）基于ICH-GCP和其他相关临床研究指导原则，负责公司研发项目临床实验方案的设计与实施；
2）负责提供专业精准的临床研发策略（寻找差异化的临床价值，进行新的作用机制、适应症、疾病特征探索），并开展策略可行性评估（指南解读和专家拜访）；
3）负责在临床试验过程中提供医学监控与指导，包括数据安全审核；就医学研究事项与监管部门沟通，撰写用于注册申报的医学研究资料；
4）负责产品研发阶段的医学支持，包括：产品设计的医学知识、同类竞品的医学分析、文献发表医学数据的转化结合、为研发人员提供医学原理解释和医学信息支持等。
任职资格：
1）临床医学、药学、生命科学专业方向，具有临床试验方案设计、医学分析等医学写作经验优先；熟悉掌握ICH-GCP、临床试验相关法规和指导原则，熟悉FDA和NMPA法规优先；
2）具备优秀的书面及语言表达能力、组织协调能力；
3）具备良好的GCP意向、较高的逻辑思维能力、创新能力、协调沟通能力和危机处理能力。
3、统计分析方向
岗位描述：
1）负责各类临床试验统计方案的撰写，作为临床项目统计师，负责统计分析计划、执行分析、统计报告；
2）对医学事务部门提供支持，参与临床方案讨论会，按照临床研究流程，撰写对应的研究方法，并提供统计支持(数据分析)；
3）整理医学数据，制定分析思路，并进行临床数据统计分析。可独立进行临床研究数据的资料处理和统计分析，能在工作中使用软件进行统计分析程序编写，进行一定的数据挖掘和分析；
4）能根据统计分析结果独立撰写统计分析报告，规范化制作撰稿所需使用的图片、表格及其它支持材料。
任职资格：
1）临床医学、药学、生命科学专业方向，具有临床试验方案设计、医学分析等医学写作经验优先；熟悉掌握ICH-GCP、临床试验相关法规和指导原则，熟悉FDA和NMPA法规优先；
2）具备优秀的书面及语言表达能力、组织协调能力；
3）具备良好的GCP意向、较高的逻辑思维能力、创新能力、协调沟通能力和危机处理能力。
养生堂集团创建于1993年，总部位于浙江省杭州市，公司致力于
“为生命健康提供产品与服务”。集团全国现有员工超过两万人，营业额超300亿元，位列中国民营企业500强。养生堂主营业务涵盖软饮料（农夫山泉-港股09633）、保健品（养生堂药业）、食品（养生堂食品）、化妆品（养生堂化妆品）、生物制药（养生堂生物科技、万泰生物-A股603392）等多个领域，成功创立了农夫山泉、东方树叶、尖叫、茶π、养生堂天然VC/VE、成长快乐、母亲牛肉棒、桦树汁面膜等多个知名品牌，成功上市国内首个宫颈癌疫苗。
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