其他企业 科学研究和技术服务业 50-200人 上海市奉贤区
12000以上 上海市奉贤区 全职 本科及以上 20 2020-04-30
2019-11-05 15:06:58
1. 根据公司的研发方向,协助研发部参与新研发领域的研发方案;
2. 参与已有研发技术的优化与改良;
3. 其他研发工作。
1. 生物、药学、化学、基础医学等相关专业优先;
2. 具备良好的实验操作能力,认真细心、责任心强;
3. 中文书面表达能力优秀,具备无障碍英文阅读能力;
校招投递邮箱:SimonLiu@careerintlinc.com;824166540@qq.com
职位类别:生物/制药/医疗器械
专业要求:医学
上海斯丹赛生物技术有限公司 (简称斯丹赛),创立于 2009 年,是一家专注于开发用于治疗实体瘤的细胞免疫疗法的生物制药公司,致力于利用创新的细胞治疗技术治愈晚期肿瘤患者,成为全球细胞治疗领航者。公司创始人为原中科院研究员,浙江大学教授肖磊博士。斯丹赛拥有全球领先的CoupledCAR实体瘤CAR-T平台,通过创新技术打破了传统CAR-T技术在实体瘤上的限制,实现了CoupledCAR-T细胞单药单次输注有效治疗实体瘤。到目前为止,斯丹赛获得了知名投资机构鼎晖、软银、健桥、高特佳、火山石、领航新界等投资。
1、 临床疗效显著
斯丹赛治疗晚期结直肠癌的产品GCC19CART在国内临床试验中取得了可喜的临床结果。剂量爬坡试验中客观缓解率(ORR)达到50%,临床疗效大大优于美国FDA 批准的三线标准疗法(ORR仅为1%-1.6%)。中剂量组(2x106 CART/kg)的中位总体生存期(mOS)明显优于FDA批准的标准疗法的三线药物。
2、 获得 FDA 的 IND 许可,已经开始在美国开展临床试验
2021 年 8 月美国 FDA 批准了斯丹赛 GCC19CART 治疗结直肠癌的IND,目前已开始美国的临床入组,该临床试验与美国几家著名医疗中心合作进行。另外,该肠癌产品于 2022 年 4 月拿到了快速通道(fast track)资格,未来有资格获得加速批准(Accelerated Approval)和优先审批(Priority Review),加速临床试 验和上市进程。预计 2026 年获 FDA 批准上市销售,医保支付。
3、 临床需求迫切,市场前景巨大
目前结直肠癌的市场需求十分可观,美国2020年约 54,000 肠癌患者死亡(肿瘤死亡率排名第 2);中国 2020年约 28.6万肠癌患者死亡(肿瘤死亡率排名第5)。此外,CoupledCAR 是一种平台技术,可扩展到其他多个实体瘤靶点和适应症,目前已在前列腺癌临床试验中展现临床疗效。以PAP 为靶点的前列腺癌产品PAPCART 正在推进国内临床试验,已回输的4例受试者中有3例达到了PSA应答(注:PSA应答指前列腺癌特异标志物PSA水平和基线相比,下降 50%以上)。前列腺癌产品的疗效进一步证明了CoupledCAR 作为平台技术的可扩展性很好,未来可以治疗更多其他适应症,惠及更多病人。
请稍候...