浙江大学2020届毕业生秋季综合招聘会
玉泉校区健身房、邵体馆 2019-11-09 13:30:00 ~2019-11-09 16:30:00 发布时间: 点击数量:29661

单位信息

杭州百诚医药科技股份有限公司

其他企业科学研究和技术服务业200-500人浙江省杭州市滨江区

招聘信息

CRA

8000-9000 浙江省杭州市滨江区 全职 硕士及以上

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职位描述

1、负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
2、负责新产品“临床试验方案”、CRF、临床试验用产品标签的设计,负责编制临床试验监查管理制度和SOP文件,确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求;
3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应,保证试验资料的完整性、规范,并确保临床试验按计划完成,定期按照GCP要求提交监查报告;
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系;
5、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训;
6、协助公司和研究者进行相应的文档整理和保存;
7、进行及时的沟通和汇报,使公司了解项目各阶段的进展。

医学编辑

6000-7000 浙江省杭州市滨江区 全职 不限

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职位描述

1、信息调研及汇总;
2、临床试验方案及相关支持文件、临床总结报告、相关申报资料、产品资料与学术文章等资料撰写;
3、对临床项目进行医学支持;
4、负责最新相关学术动态跟踪与分析;
5、负责研究方案及相关资料版本更新;
6、负责协同运营团队保证临床研究的进行;
7、其他领导交办的工作。

统计分析员

8000-9000 浙江省杭州市滨江区 全职 硕士及以上

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职位描述

1、参与临床试验设计、方案撰写,确定使用的统计方法并进行样本量计算;
2、负责CRF、eCRF、数据定义文件审核;
3、负责受试者随机和可能的药物编盲;
4、负责撰写统计分析计划并生成图表模板,协同构建数据库,确定数据库中的关键变量;
5、审核数据库,协同项目数据管理员锁库;
6、实施统计分析和验证分析结果(应用SAS、WinNonlin等软件);
7、撰写统计分析报告。

QA

6000-7000 浙江省杭州市滨江区 全职 本科及以上

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职位描述

1、负责公司执行文件的发放与收回、过期文件销毁、复印登记、各部门文件复审登记、更新文件目录等;
2、对原始记录、研究报告、验证报告进行一致性审核;
3、对研发过程包括合成、制剂、质量部门进行日常监督检查,检查人员操作规范性、记录台账使用规范性等;
4、对数据完整性进行检查,对网络版工作站的软件审计追踪情况进行检查;
5、对异常情况进行跟踪汇总,对偏差及时汇报质量负责人;对纠正预防措施的执行情况进行跟踪。

合成研究员

9000-10000 浙江省杭州市滨江区 全职 硕士及以上

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职位描述

1、根据原料药研究方案,制定合理的合成路线;
2、独立开展工艺研究,打通合成路线,解决合成中遇到的技术难题;
3、根据小试摸索的数据,按照QbD理念独立制定小试优化方案,完成关键步骤和关键参数的工艺优化;
4、负责放大前的工艺交接,进行三批工艺验证,完成验证相关的资料;
5、根据杂质谱分析,制定杂质研究方案,完成杂质清除和溯源;
6、申报资料撰写,配合现场药监局现场审核。

药理研究员

12000以上 浙江省杭州市滨江区 全职 博士

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职位描述

1、负责在研新药项目相关的文献检索工作;
2、负责制定在研项目临床前药理毒理研究方案及计划;
3、负责药效学试验、毒理学预试验、药代动力学预试验的设计、实施、数据统计、报告撰写等;
4、负责委托研究单位筛选、合同起草、组织联络、督促协调、进度追踪等;
5、负责监督委托单位研究质量以及审核研究数据;
6、负责注册申报资料药理毒理部分的撰写。

生物分析员

面议 浙江省杭州市滨江区 全职 本科及以上

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职位描述

1、药物临床前/临床生物分析方法开发与验证 ;
2、生物样本检测方案、相关SOP的编写;
3、根据SOP准确、高效地完成分析实验、实验记录、报告书写、文件整理工作;
4、及时向上级领导汇报工作进展、总结问题并与团队其他同事经验共享;
5、完成指派的常规分析检验任务,仪器设备的维护和管理;
6、完成上级交办的工作任务。

注册专员

8000-9000 浙江省杭州市滨江区 全职 硕士及以上

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职位描述

1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监督部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;
3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;
4、撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求;
5、负责完成交办的其他工作。

职级研究员

9000-10000 浙江省杭州市滨江区 全职 硕士及以上

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职位描述

1、在项目负责人的指导下,负责制剂的处方和工艺优化、设计并制订研究方案;
2、可独立开展并完成制剂相关实验,配合完成制剂小试、中试放大工作;
3、能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分,同时协助其他部门人员进行相关资料的整理;可撰写并整合CTD格式注册申报资料; 
4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录; 
5、协助药品申报和审批中的相关工作。

分析研究员

7000-8000 浙江省杭州市滨江区 全职 本科及以上

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职位描述

1、在项目负责人的指导下,设计或审核药品质量研究和稳定性研究方案,指导开展药品的质量研究和稳定性研究具体工作;
2、分析和解决实验过程中出现的关键技术问题或异常问题;
3、负责编写药品质量相关研究总结报告、原始记录等相关资料;
4、在项目负责人的指导下,负责药品分析方法验证,完成原始记录及验证报告;
5、负责HPLC、GC等常规仪器的维护与保养。

企业简介

杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年,公司座落在美丽的杭州(滨江区)和瑞科技园内,是一家致力于创新药物及仿制药研发并实现产业化的国家高新技术企业。

公司于2012年被评为杭州市高新技术企业2013年获得杭州市雏鹰计划支持,并于同年评为浙江省科技型中小企业2015年、2016年连续两年成为杭州市滨江区瞪羚企业2016年被评为国家高新技术企业,同年在新三板成功挂牌(证券简称:百诚医药,证券代码:837332)。

公司建立了完善、科学的药物研发体系和质量保证体系,拥有一支专业的药物开发团队,配备了先进、齐全的仪器设备,建立了原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、质量研究和体内生物等效性评价平台,规范、诚信地开展仿制药的一致性评价工作和仿制药与创新药研发工作。

公司主营业务主要分为仿制药药学研究、创新药临床前研究、临床试验和注册申报几大板块,业务模式分为受托研发、技术转让、联合研发及自主研发,通过MAH制度与CMO合作实现自主研发项目的产业化。

公司旗下现有三家子公司,其中杭州百杏生物技术有限公司建立了符合国际标准的现代化多功能实验室,能为客户提供药物筛选、生物样品分析以及注册申报为一体的符合国际标准的综合技术服务平台。杭州百新生物医药科技有限公司以脑卒中、慢性阻塞性性肺炎和恶性肿瘤为创新药物的研究方向,利用现有的技术和平台,科学、规范的完成目标化合物的合成、结构确证、剂型研究、初步的动物药代动力学研究和安全性、有效性评价,并与已上市同类药物相比,明确其安全性、有效性,确保临床价值。杭州百研医药技术有限公司专注于新型药用辅料的研发和产业化。另有参股公司浙江福瑞喜药业有限公司,于201511月注册成立,致力于专业开发生产治疗哮喘、慢性肺阻塞等呼吸类疾病药物。

公司未来将以国家药品审评审批体制改革和各项鼓励政策为契机,加大在创新药、改良型新药及仿制药领域的技术和产品布局,着力于加强研发团队建设、研发全链条体系建设和药品全生命周期质量保证体系和能力建设以及品牌形象维护与建设,不断提升专业服务水平和技术创新能力,推动自主品牌产品的上市销售,使百诚医药成为一个具备核心价值体系和优良研发生态、集成化和一站式服务平台的优秀企业。

百责不怠,以诚为先。百诚医药坚持诚信服务、创新发展、造福人类的理念,真诚合作,共同发展,一起为促进我国医药事业的发展和医药企业的崛起强大而努力。

热忱欢迎有识之士加盟,共创共享百诚医药美好的明天!

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