浙江大学2020届毕业生秋季综合招聘会
玉泉校区健身房、邵体馆 2019-11-09 13:30:00 ~2019-11-09 16:30:00 发布时间: 点击数量:42264

单位信息

杭州百诚医药科技股份有限公司

其他企业科学研究和技术服务业500人以上浙江省杭州市临平区

招聘信息

分析研究员

7000-8000 浙江省杭州市滨江区 全职 本科及以上

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职位描述

1、在项目负责人的指导下,设计或审核药品质量研究和稳定性研究方案,指导开展药品的质量研究和稳定性研究具体工作;
2、分析和解决实验过程中出现的关键技术问题或异常问题;
3、负责编写药品质量相关研究总结报告、原始记录等相关资料;
4、在项目负责人的指导下,负责药品分析方法验证,完成原始记录及验证报告;
5、负责HPLC、GC等常规仪器的维护与保养。

职级研究员

9000-10000 浙江省杭州市滨江区 全职 硕士及以上

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职位描述

1、在项目负责人的指导下,负责制剂的处方和工艺优化、设计并制订研究方案;
2、可独立开展并完成制剂相关实验,配合完成制剂小试、中试放大工作;
3、能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分,同时协助其他部门人员进行相关资料的整理;可撰写并整合CTD格式注册申报资料; 
4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录; 
5、协助药品申报和审批中的相关工作。

注册专员

8000-9000 浙江省杭州市滨江区 全职 硕士及以上

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职位描述

1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监督部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;
3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;
4、撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求;
5、负责完成交办的其他工作。

生物分析员

面议 浙江省杭州市滨江区 全职 本科及以上

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职位描述

1、药物临床前/临床生物分析方法开发与验证 ;
2、生物样本检测方案、相关SOP的编写;
3、根据SOP准确、高效地完成分析实验、实验记录、报告书写、文件整理工作;
4、及时向上级领导汇报工作进展、总结问题并与团队其他同事经验共享;
5、完成指派的常规分析检验任务,仪器设备的维护和管理;
6、完成上级交办的工作任务。

药理研究员

12000以上 浙江省杭州市滨江区 全职 博士

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职位描述

1、负责在研新药项目相关的文献检索工作;
2、负责制定在研项目临床前药理毒理研究方案及计划;
3、负责药效学试验、毒理学预试验、药代动力学预试验的设计、实施、数据统计、报告撰写等;
4、负责委托研究单位筛选、合同起草、组织联络、督促协调、进度追踪等;
5、负责监督委托单位研究质量以及审核研究数据;
6、负责注册申报资料药理毒理部分的撰写。

合成研究员

9000-10000 浙江省杭州市滨江区 全职 硕士及以上

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职位描述

1、根据原料药研究方案,制定合理的合成路线;
2、独立开展工艺研究,打通合成路线,解决合成中遇到的技术难题;
3、根据小试摸索的数据,按照QbD理念独立制定小试优化方案,完成关键步骤和关键参数的工艺优化;
4、负责放大前的工艺交接,进行三批工艺验证,完成验证相关的资料;
5、根据杂质谱分析,制定杂质研究方案,完成杂质清除和溯源;
6、申报资料撰写,配合现场药监局现场审核。

QA

6000-7000 浙江省杭州市滨江区 全职 本科及以上

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职位描述

1、负责公司执行文件的发放与收回、过期文件销毁、复印登记、各部门文件复审登记、更新文件目录等;
2、对原始记录、研究报告、验证报告进行一致性审核;
3、对研发过程包括合成、制剂、质量部门进行日常监督检查,检查人员操作规范性、记录台账使用规范性等;
4、对数据完整性进行检查,对网络版工作站的软件审计追踪情况进行检查;
5、对异常情况进行跟踪汇总,对偏差及时汇报质量负责人;对纠正预防措施的执行情况进行跟踪。

统计分析员

8000-9000 浙江省杭州市滨江区 全职 硕士及以上

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职位描述

1、参与临床试验设计、方案撰写,确定使用的统计方法并进行样本量计算;
2、负责CRF、eCRF、数据定义文件审核;
3、负责受试者随机和可能的药物编盲;
4、负责撰写统计分析计划并生成图表模板,协同构建数据库,确定数据库中的关键变量;
5、审核数据库,协同项目数据管理员锁库;
6、实施统计分析和验证分析结果(应用SAS、WinNonlin等软件);
7、撰写统计分析报告。

医学编辑

6000-7000 浙江省杭州市滨江区 全职 不限

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职位描述

1、信息调研及汇总;
2、临床试验方案及相关支持文件、临床总结报告、相关申报资料、产品资料与学术文章等资料撰写;
3、对临床项目进行医学支持;
4、负责最新相关学术动态跟踪与分析;
5、负责研究方案及相关资料版本更新;
6、负责协同运营团队保证临床研究的进行;
7、其他领导交办的工作。

CRA

8000-9000 浙江省杭州市滨江区 全职 硕士及以上

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职位描述

1、负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
2、负责新产品“临床试验方案”、CRF、临床试验用产品标签的设计,负责编制临床试验监查管理制度和SOP文件,确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求;
3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应,保证试验资料的完整性、规范,并确保临床试验按计划完成,定期按照GCP要求提交监查报告;
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系;
5、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训;
6、协助公司和研究者进行相应的文档整理和保存;
7、进行及时的沟通和汇报,使公司了解项目各阶段的进展。

企业简介

杭州百诚医药科技股份有限公司(股票简称:百诚医药 股票代码:301096)成立于2011年,是一家以技术开发为核心的综合性医药研发及服务公司。

公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床研究、注册申请等药物研发主要环节,其中在药学研究和生物等效性试验(简称BE临床试验)研究服务上具有核心竞争优势。公司在强化受托研发服务能力的同时,持续加大自主研发的投入力度,实现产品开发的主导性、领先性,并积极推进研发技术成果的转化,与合作伙伴共融共享。

公司自创立以来高度重视研发平台化建设,组建多剂型开发的技术中心&平台,建有新药物研发中心、原料药研究中心、杂质研究中心、分析测试中心及吸入制剂、透皮给药、缓控释制、细粒掩味、临床研究等技术平台,形成一系列具有自主知识产权的核心技术,有力支撑了公司快速的持续健康发展。

经过多年发展与积累,公司获得行业内客户的广泛认可和好评,公司已成为国内具有较强竞争力的医药研发企业。基于强大的研发实力和丰富的技术成果,公司先后获“国家高新技术企业”、“省级企业研究院”等荣誉称号。

办公时间(节假日除外)

上午:8:30-12:00 下午:13:30-17:30

联系地址

浙江大学紫金港校区西区学生服务中心(尧坤楼)2楼

联系方式

就业招聘相关:电话:0571-87951475,邮箱:zjucareer@126.com

就业指导相关:电话:0571-87952717,邮箱:jy@zju.edu.cn

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