职位描述

岗位职责：

1、根据新产品生产工艺要求和药品注册现场核查要求，负责新产品中试生产和工艺验证过程中具体工艺的执行工作和消化吸收工作，确保中试生产的顺利进行；

2、根据新产品生产工艺需求和GMP规范生产要求，参与新产品中试生产的场地和设备，进行新工场的设计、施工监督和启用工作，确保中试生产的顺利进行；

3、根据新产品生产工艺需求和药品注册现场核查要求，参与新装备的调研、选型工作，以提高生产装备的技术水平；

4、根据新产品开发需要，在中试生产过程中，通过和研究员的沟通，参与中试生产和工艺验证的方案设计,并设计完成相关记录，以符合药品注册核查要求；

5、根据新产品工艺开发进程，负责工艺研究的实验操作，并保证实验记录的准确、完整和规范，确保整个实验过程的可追溯性；

6、根据新产品开发需要，通过了解、分析试验、生产中遇到的工艺和质量问题，提供突发性的技术支持；

7、按照引进装备的技术要求,负责维护、保养相关设备，组织编写项目用设备的操作及维护保养SOP，确保装备的正确使用；

8、根据实验进程，按时对单项实验进行小结，并及时主动地提交给研究员，并协助研究员开展实验分析工作；

9、根据新产品工艺要求，编写工艺操作相关的SOP，确保中试生产顺利进行。

任职要求：

1、研究生及以上，微生物制剂、生物制药、药物化工等相关专业；

2、熟悉及掌握药品研发相关工艺规程，为药品研发及生产提供技术支持；

3、管理项目研发分析的试验进度；

4、熟悉有机合成化学、合成试验操作，有独立工作能力；

5、能够吃苦耐劳，具有良好的职业道德及团队协作精神。

职位描述

岗位职责：

1、在项目经理指导下，根据合成工艺路线，完成规定的有机反应操作；
2、完成药物合成小试及工艺优化；
3、合成中试放大及生产工艺交接；
4、配合做好相关申报资料、记录的撰写。

任职要求：

1、药学或化学相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉有机合成化学、合成试验操作，有独立工作能力；
3、能够吃苦耐劳，具有良好的职业道德及团队协作精神