专业要求:高分子、材料、化学、机械、自动化、电子等专业
岗位职责:
1、负责研发部新产品的立项、研发、临床前评价与研究、产品注册资料技术部分准备;
2、负责已上市产品技术改进;
3、负责已上市产品注册变更技术资料准备;
4、负责其他部门委托的与产品技术工艺相关的任务来源;
5、协助完成领导安排的其他工作;
6、有较强的执行力和动手能力,性格沉稳,具有逻辑思维能力和团队精神。
专业要求:生物技术、生物工程、生物制药、生物科学等生物相关专业
岗位职责:
1、负责分子方向体外诊断试剂研发相关工作;
2、实验设计及记录整理;
3、负责收集国内、外相关信息技术资料,关注产品动向,并定期向有关领导汇报;
4、负责新产品研发小试、中试以及对生产转化的技术指导工作;
5、负责完成注册所需的研发文件编写、实物准备工作;
6、严格遵守公司保密制度,对技术资料等需要保密的内容要恪尽职守,严防外泄;
7、完成上级领导交办的其他工作任务。
专业要求:药学、药物制剂、制药工程、分析化学等药学相关专业
岗位职责:
1、 按照高级研究员要求安排进度,及时向上级汇报项目进展情况;
2、 负责设计并制定药品处方工艺研究方案,指导实验员开展相关研究工作;
3、 分析和解决实验过程中出现的相关问题;
4、 负责研发过程中技术问题的沟通;
5、 负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录或复核原始记录规范性,在此基础上撰写CTD格式申报资料;
6、 能够不定期出差药业其他成员单位,并在所属单位从事具体项目的实验或指导工作;
7、 药物制剂处方开发仪器和设备的日常维护和检定,保证实验室安全;
专业要求:分子生物学、生物化学、细胞生物学、遗传学、细胞免疫学等生物相关专业
岗位职责:
1、 负责产品市场调研及新产品的开发;
2、 具备良好的生物医学背景与实验技能,独立查找文献,设计方案,按时完成项目;
3、 负责研发产品相关技术资料的编写、制作;
4、 负责公司其他部门相关人员的技术培训。
专业要求:分子生物学、生物化学、细胞生物学、遗传学、细胞免疫学等生物相关专业
岗位职责:
1、 负责新项目临床试验医院的调研筛选,前期沟通联系,与试验科室签署研究协议;
2、 负责临床试验伦理审查,使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查;
3、 负责临床试验过程监查,确保临床数据完整、真实有效;
4、 及时处理临床试验过程中的相关问题,并取得临床试验报告与临床真实性核查报告;
5、 负责协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
8000-9000 北京市昌平区 全职 硕士
专业要求:流行病与卫生统计学、预防医学等专业
岗位职责:
1、 熟悉临床分析软件;
2、 在一定时间内收集、整理和核查(逻辑核查及医学核查)临床试验数据;
3、 确保临床试验数据符合报告至管理机构的质量标准;
4、 与临床监察员和研究者进行密切沟通及协调。
专业要求:药学、药物制剂、机械、电子、材料等相关专业
岗位职责:
1、 负责产品的CE技术文档、FDA 510(k)报告或海外注册资料的编写、申报及发补资料的整改;
2、 负责产品的CE技术文档、FDA 510(k)报告或海外注册资料的更新(更改或维护);
3、 负责相关产品的公司内部前期梳理,评估及启动该产品的海外认证注册工作;
4、 其他完成上级领导交办的其他工作。
专业要求:高分子、材料、化学、机械、自动化、电子等专业
岗位职责:
1、 负责部门医用导管产品质量改进,新产品转产;
2、 负责部门产品验证和体系梳理;
3、 负责产品工艺改进和流程优化。
专业要求:机械、材料、化学、微生物、生物工程等专业
岗位职责:
1、 向采购部反馈原辅材料存在的质量及其他问题,参与供应商的考察和评价;
2、 对半成品进行质量控制检验,并对生产过程中发生的异常进行判断和决策;
3、 按照技术标准和质量控制文件的要求负责成品出厂检验工作;
4、 向相关部门反馈重大质量问题,进行质量改进。
5、 跟踪原材料检验、过程检验和成品过程中的异常问题;
6、 协助跟踪产品的使用情况,处理客户反馈的质量问题,改善质量控制;
7、 及时修正原材料的检验方法、过程检验的方法,并制定检验规范;
8、 根据国际/国家标准进行产品检验方法的修订,并制定检验规范;
9、 协助研发及生产部进行产品性能改进;
10、配合研发、技术人员进行新产品试制及质量控制;
11、汇总、存档各项质检记录及相关资料,分析物资采购、生产过程、成品产品质量问题原因,并提出改进方案、推动相关部门及时解决;
乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称乐普医疗)创立于1999年,是我国最早从事心脏介入医疗器械研发制造的企业之一,公司始终专注于服务心血管病患者,二十年坚持研发创新,已成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团,形成了医疗器械、药品、医疗服务和新型医疗业态四大业务板块,并被国家科技部授予为国内唯一的“国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心”。
未来,乐普医疗将在继续完善围绕为国内心血管病患者、提供疾病预防、诊断、药物与手术治疗、术后康复和慢病管理全方位服务平台的基础上,加大技术创新,积极战略规划布局、研发培育人工智能AI医疗和肿瘤免疫治疗两个战略性新兴产业,在致力于为更多的患者提供更先进优质产品和服务的同时,不断促进行业技术进步和国家产业提升。
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