浙江晖石药业有限公司是南京药石科技股份有限公司(股票代码:300725)全资子公司,坐落于国家级杭州湾上虞经济技术开发区,是一家主要从事小分子药物CDMO业务的高新技术企业。现有员工900余名,占地面积200亩,年营收达6.6亿元,R&D经费占比5.29%,拥有浙江省企业研究院、浙江省数字化车间,是国家第六批专精特新“小巨人”企业、浙江省高新技术企业。
公司专注原料药全流程开发,满足从注册起始物料(RSM)、中间体到活性药物成分(API)的生产需求,为客户提供高质量CMC活动保障,成功助力多个客户原料药项目获得上市批准,是全球药物研发领域创新型高级中间体、原料药及技术服务供应商。
作为集团最主要的医药原料药生产基地,具备完善的质控系统和高标准的硬件设施,可实现多条洁净生产线并线生产,已零缺陷通过美国FDA审计,累计完成5项中国NMPA上市前审批,18次全球Top20制药企业审计均获高度认可。建立了连续流、合成生物、绿色发展、设备研发、数智赋能、化学工程六大技术平台,均已应用于吨级商业化生产,并据此连续两年蝉联美国ACS CMO绿色化学卓越奖。
公司组建了一支150人左右以博士、硕士为主的高精尖研发团队,集团创始人入选国家重点人才工程,6位全职博士入选省、市级海内外人才项目,配备了20多个实验室和近400套国内外先进实验设备、检测仪器,包括核磁、SFC等。
企业有6个在产GMP车间,配备行业领先的智能自动化生产控制系统,具备药物研发至商业化全链服务与生产能力,构建了国际化标准管理体系。已通过美国FDA、多次国内NMPA及国内外知名药企审查。已荣获2025年EcoVadis银牌评级,与礼来、强生、诺华、百济神州等全球前二十药企及数百家生物技术企业达成合作,并成为礼来某上市药物的独家供应商。
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