浙江大学2020届毕业生秋季综合招聘会
玉泉校区健身房、邵体馆
2019-11-09 13:30:00 ~2019-11-09 16:30:00
发布时间： 点击数量：47702
单位信息
杭州百诚医药科技股份有限公司
其他企业科学研究和技术服务业500人以上浙江省杭州市临平区
招聘信息
职位描述
1、根据原料药研究方案，制定合理的合成路线；2、独立开展工艺研究，打通合成路线，解决合成中遇到的技术难题；
3、根据小试摸索的数据，按照QbD理念独立制定小试优化方案，完成关键步骤和关键参数的工艺优化；
4、负责放大前的工艺交接，进行三批工艺验证，完成验证相关的资料；
5、根据杂质谱分析，制定杂质研究方案，完成杂质清除和溯源；
6、申报资料撰写，配合现场药监局现场审核。
职位描述
1、在项目负责人的指导下，负责制剂的处方和工艺优化、设计并制订研究方案；2、可独立开展并完成制剂相关实验，配合完成制剂小试、中试放大工作；
3、能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分，同时协助其他部门人员进行相关资料的整理；可撰写并整合CTD格式注册申报资料；
4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录；
5、协助药品申报和审批中的相关工作。
职位描述
1、负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；2、负责新产品“临床试验方案”、CRF、临床试验用产品标签的设计，负责编制临床试验监查管理制度和SOP文件，确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求；
3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应，保证试验资料的完整性、规范，并确保临床试验按计划完成，定期按照GCP要求提交监查报告；
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人，临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系；
5、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训；
6、协助公司和研究者进行相应的文档整理和保存；
7、进行及时的沟通和汇报，使公司了解项目各阶段的进展。
职位描述
1、参与临床试验设计、方案撰写，确定使用的统计方法并进行样本量计算；2、负责CRF、eCRF、数据定义文件审核；
3、负责受试者随机和可能的药物编盲；
4、负责撰写统计分析计划并生成图表模板，协同构建数据库，确定数据库中的关键变量；
5、审核数据库，协同项目数据管理员锁库；
6、实施统计分析和验证分析结果(应用SAS、WinNonlin等软件)；
7、撰写统计分析报告。
职位描述
1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监督部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；
3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态；
4、撰写相应工作的研究资料及相关文件，满足药品注册现场检查要求；
5、负责完成交办的其他工作。
职位描述
1、在项目负责人的指导下，设计或审核药品质量研究和稳定性研究方案，指导开展药品的质量研究和稳定性研究具体工作；2、分析和解决实验过程中出现的关键技术问题或异常问题；
3、负责编写药品质量相关研究总结报告、原始记录等相关资料；
4、在项目负责人的指导下，负责药品分析方法验证，完成原始记录及验证报告；
5、负责HPLC、GC等常规仪器的维护与保养。
职位描述
1、信息调研及汇总；2、临床试验方案及相关支持文件、临床总结报告、相关申报资料、产品资料与学术文章等资料撰写；
3、对临床项目进行医学支持；
4、负责最新相关学术动态跟踪与分析；
5、负责研究方案及相关资料版本更新；
6、负责协同运营团队保证临床研究的进行；
7、其他领导交办的工作。
职位描述
1、负责公司执行文件的发放与收回、过期文件销毁、复印登记、各部门文件复审登记、更新文件目录等；2、对原始记录、研究报告、验证报告进行一致性审核；
3、对研发过程包括合成、制剂、质量部门进行日常监督检查，检查人员操作规范性、记录台账使用规范性等；
4、对数据完整性进行检查，对网络版工作站的软件审计追踪情况进行检查；
5、对异常情况进行跟踪汇总，对偏差及时汇报质量负责人；对纠正预防措施的执行情况进行跟踪。
职位描述
1、负责在研新药项目相关的文献检索工作；2、负责制定在研项目临床前药理毒理研究方案及计划；
3、负责药效学试验、毒理学预试验、药代动力学预试验的设计、实施、数据统计、报告撰写等；
4、负责委托研究单位筛选、合同起草、组织联络、督促协调、进度追踪等；
5、负责监督委托单位研究质量以及审核研究数据；
6、负责注册申报资料药理毒理部分的撰写。
企业简介
杭州百诚医药科技股份有限公司(股票简称：百诚医药 股票代码：301096)成立于2011年，是一家以技术开发为核心的综合性医药研发及服务公司。
公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床研究、注册申请等药物研发主要环节，其中在药学研究和生物等效性试验（简称BE临床试验）研究服务上具有核心竞争优势。公司在强化受托研发服务能力的同时，持续加大自主研发的投入力度，实现产品开发的主导性、领先性，并积极推进研发技术成果的转化，与合作伙伴共融共享。
公司自创立以来高度重视研发平台化建设，组建多剂型开发的技术中心&平台，建有新药物研发中心、原料药研究中心、杂质研究中心、分析测试中心及吸入制剂、透皮给药、缓控释制、细粒掩味、临床研究等技术平台，形成一系列具有自主知识产权的核心技术，有力支撑了公司快速的持续健康发展。
经过多年发展与积累，公司获得行业内客户的广泛认可和好评，公司已成为国内具有较强竞争力的医药研发企业。基于强大的研发实力和丰富的技术成果，公司先后获“国家高新技术企业”、“省级企业研究院”等荣誉称号。
公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床研究、注册申请等药物研发主要环节，其中在药学研究和生物等效性试验（简称BE临床试验）研究服务上具有核心竞争优势。公司在强化受托研发服务能力的同时，持续加大自主研发的投入力度，实现产品开发的主导性、领先性，并积极推进研发技术成果的转化，与合作伙伴共融共享。
公司自创立以来高度重视研发平台化建设，组建多剂型开发的技术中心&平台，建有新药物研发中心、原料药研究中心、杂质研究中心、分析测试中心及吸入制剂、透皮给药、缓控释制、细粒掩味、临床研究等技术平台，形成一系列具有自主知识产权的核心技术，有力支撑了公司快速的持续健康发展。
经过多年发展与积累，公司获得行业内客户的广泛认可和好评，公司已成为国内具有较强竞争力的医药研发企业。基于强大的研发实力和丰富的技术成果，公司先后获“国家高新技术企业”、“省级企业研究院”等荣誉称号。
办公时间（节假日除外）
上午：8:30-12:00 下午：13:30-17:30
联系地址
浙江大学紫金港校区西区学生服务中心（尧坤楼）2楼
联系方式
就业招聘相关：电话：0571-87951475，邮箱：zjucareer@126.com
就业指导相关：电话：0571-87952717，邮箱：jy@zju.edu.cn
学生就业相关：电话：0571-87951536，邮箱：jy01@zju.edu.cn
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